Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159445
   
Ime zdravila : Spravato
Poimenovanje zdravila : Spravato 28 mg pršilo za nos, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Spravato 28 mg pršilo za nos razt. pršilnik 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :pršilo za nos, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla z 1 pršilnikom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Nazalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo se zahteva PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : N06AX27
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N06PSIHOANALEPTIKI
N06AAntidepresivi
N06AXDrugi antidepresivi
N06AX27esketamin
 
Zadnja sprememba podatkov :12.03.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :pršilo za nos, raztopina
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :0,2 vsebnik
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 esketamin
28 mg / 1 vsebnik
 esketamin
28 mg / 1 vsebnik
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. V kombinaciji s selektivnim zaviralcem ponovnega privzema serotonina ali z zaviralcem privzema serotonina in noradrenalina za odrasle, z na zdravljenje neodzivno veliko depresivno motnjo, ki se pri trenutno prisotni zmerni do hudi depresivni epizodi niso odzvali na najmanj dva različna režima zdravljenja z antidepresivi. 2. Zdravilo se financira Univerzitetni psihiatrični kliniki Ljubljana in Oddelku za psihiatrijo UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 27.02.2024
 
Velja od : 29.02.2024

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 218,02 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-67/2019-4 17.01.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/19/1410/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 12.03.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :